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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
半自動(dòng)體外除顫器
產(chǎn)品型號(hào)：PowerBeat X3
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
所在地：蘇州市
更新時(shí)間：2025-06-05
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
半自動(dòng)體外除顫器PowerBeat X1、PowerBeat X3由主機(jī)、非可充電式電池（D0101001）和一次性除顫電（E0101099）組成。該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者進(jìn)行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
一、產(chǎn)品組成
半自動(dòng)體外除顫器 PowerBeat X1、PowerBeat X3 由以下部分組成：
1、主機(jī)：核心設(shè)備，具備多種功能。
2、非可充電式電池（D0101001）：為設(shè)備提供電力支持。
3、一次性除顫電極片（E0101099）：用于實(shí)施除顫操作。
二、預(yù)期用途
該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者進(jìn)行體外除顫治療。具體模式適用如下：
1、成人模式：適用于年齡不低于 8 歲的患者。
2、兒童模式：適用于 8 歲以下或體重不足 25kg 的患者。
該產(chǎn)品可在公共場(chǎng)所或醫(yī)療場(chǎng)所使用，但需由以下人員操作：
- 接受過(guò)心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員。
- 接受過(guò)基本生命支持/高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員。
- 在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。
三、產(chǎn)品參數(shù)
1、物理參數(shù)/性能
- 重量（含電池和除顫電極片）：1.6Kg。
- 抗沖擊/跌落性能：機(jī)器六面均可承受 >1.5 米跌落沖擊。
- 與機(jī)器一體的提手：具備。
2、環(huán)境參數(shù)
- 工作溫度范圍：至少滿足 -10℃ - 50℃，且從室溫環(huán)境下進(jìn)入 -20℃環(huán)境后，至少可工作 60 分鐘。
- 存儲(chǔ)溫度：-40℃ - +70℃。
- 防塵防水等級(jí)：IP55。
3、顯示/操作
- 成人/兒童模式一鍵切換：具備且可根據(jù)病人類型切換提示信息。
- 按壓節(jié)拍器：有按壓節(jié)拍器進(jìn)行按壓頻率提示，頻率為 100 - 120次/分鐘。
- 語(yǔ)言切換：具備中英文雙語(yǔ)一鍵切換功能。
- 彩色 ICD 顯示屏：4 英寸動(dòng)畫(huà)指導(dǎo)用戶執(zhí)行急救操作。
4、除顫性能
- 智能雙相波技術(shù)：具備且支持成人及兒童，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行補(bǔ)償。
- 輸出能量：成人高除顫能量為 150J。
- 充電至高能量 150J：時(shí)間小于 7 秒。
5、除顫電極片
- 成人兒童一體化電極片：具備，且具有電極片粘貼方式示意圖。
- 電極片有效期：超過(guò) 4 年。
- 電極片有效期自檢功能：具備，且有電極片過(guò)期提示。
6、電池
- 電池待機(jī)壽命：在室溫溫度環(huán)境下，待機(jī)壽命大于 5 年。
- 高能量電擊次數(shù)：在常規(guī)條件下可支持 200 次。
- 電池使用壽命：5 年。
- 低電量報(bào)警后可實(shí)施電擊次數(shù)（高能量）：大于 30 次。
7、系統(tǒng)自檢
- 用戶自檢：具備，用戶可根據(jù)設(shè)備語(yǔ)音提示進(jìn)行設(shè)備檢測(cè)。
- 電池接電自檢：具備，初次安裝電池時(shí)，系統(tǒng)會(huì)立即進(jìn)行電池接電自檢。
- 開(kāi)機(jī)自檢：具備。
- 每日自動(dòng)檢測(cè)：具備，且可根據(jù)用戶要求設(shè)定自檢時(shí)間進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)。
- 設(shè)備狀態(tài)指示燈：具備且根據(jù)自檢結(jié)果顯示設(shè)備狀態(tài)。
- 開(kāi)機(jī)后電極片插頭檢測(cè)：開(kāi)機(jī)后會(huì)自動(dòng)檢測(cè)電極片插頭是否插入，如未插入，會(huì)通過(guò)語(yǔ)音和屏幕進(jìn)行明確提示插入電極片插頭。
8、其他功能
- 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：可存儲(chǔ) ECG 波形數(shù)據(jù)、事件數(shù)據(jù)、急救數(shù)據(jù)（包含分析開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間，分析結(jié)果，CPR 開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間，患者阻抗數(shù)據(jù)）。
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：可通過(guò)外部閃存設(shè)備導(dǎo)出急救記錄數(shù)據(jù)。
- 無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能：主機(jī)設(shè)備支持無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能，可將自檢數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸?shù)竭h(yuǎn)程管理平臺(tái)。
9、保修期
用戶驗(yàn)收合格之日起主機(jī)免費(fèi)保修 5 年。
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